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La Qualità CLC

Qualità


Per CLC SCIENTIFIC la qualità è un valore fondamentale e primario per garantire l'eccellenza del trattamento implantare. La politica di controllo della qualità dei prodotti, delle operazioni e dei servizi, è il punto centrale e integrante della vision e della mission aziendale. La nostra politica di qualità si focalizza su un innovamento e miglioramento dei processi a beneficio dei nostri clienti e dei pazienti.

Il controllo della qualità dei prodotti svolto da CLC SCIENTIFIC si articola in due processi, uno svolto all'interno dell'azienda e uno all'esterno dell'azienda, presso indipendenti centri di audit esperti del settore implantare. Il duplice controllo ci permette di garantire un costante standard qualitativo d'eccellenza ai nostri consumatori, abbinando un controllo diretto di CLC SCIENTIFIC con un controllo esterno indipendente ed oggettivo. Tutti i prodotti e i processi devono rispettare standard qualitativi elevati, comprendenti biocompatibilità, resistenza e durata.

Sistema di controllo interno della qualità

Il sistema di controllo della qualità per i nostri prodotti si divide in due fasi della supply chain:

In accettazione

Controllo dimensionale del diametro e della tolleranza +/- 0,009 mm. Lo strumento utilizzato in questa fase è un micrometro millesimale

In accettazione

I fornitori garantiscono la consistenza del materiale (Titanio grado 4, Titanio grado 5 o Acciaio Stainless steel 17-4 PH) rispetto ai requisiti normativi attraverso analisi certificate sulla colata del lotto

In accettazione

I fornitori garantiscono, attraverso analisi certificate, che il materiale non sia radioattivo.

In accettazione

I fornitori devono allegare al lotto, il relativo test ai raggi x che garantisce un'assenza di crepe e piccole cricche.

Durante il ciclo produttivo

Durante il processo di trattamento delle superfici implantari, viene ulteriormente controllata che la purezza del titanio sia coerente con la scheda tecnica. I controlli vengono effettuati con uno scanner XPS in grado di fare un analisi dei materiali presenti sulla superficie e verificare le percentuali dei vari elementi che compongono la lega di titanio utilizzata.

Controllo del prodotto finito

Alla fine del ciclo produttivo, prima della sterilizzazione e del confezionamento, tutti i prodotti vengono controllati affinché tutte le caratteristiche rispettino gli standard qualitativi. In questa fase il controllo viene effettuato attraverso microscopi stereoscopici. Se un prodotto non rispetta i requisiti, viene scartato. Ogni confezione viene controllata attentamente ad occhio nudo per garantire che non vi siano problemi relativi al packaging.

Sistema di controllo esterno della qualità

Il controllo esterno viene fatto da società di audit esperte nel settore implantare, in modo tale da garantire una verifica ed un controllo oggettivo ed indipendente. Il processo di controllo esterno verifica che il prodotto sia conforme agli elevati standard di qualità individuati da CLC SCIENTIFIC, che sono ben al di sopra dei più rigidi controlli normativi.